缬沙坦胶囊的详细说明-【新闻】

【健康讯 14年7月5日】缬沙坦胶囊的详细说明！

是药三分毒，你知道自己每次吃进肚子里面的或用在身上的是药还是毒吗？合理用药才是对自己身体的负责，下面是缬沙坦胶囊的主要成分和注意事项，赶紧来看一下吧！

缬沙坦胶囊，适应症为治疗轻、中度原发性高血压（原发性高血压是由遗传和环境因素综合造成的。2005年美国高血压学会（ASH）提出，高血压是一个由许多病因引起的处于不断进展状态的心血管综合征，可导致心脏和血管功能与结构的改变）。

成分：

活性成份：缬沙坦

化学名称：（S）-N-戊酰基-N-｛[2'-（1H-5-四唑基）-4-二苯基]甲基｝-缬氨酸。

化学结构式：分子式：C24H29N5O3，分子量：435.5。

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

用法用量：

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见【药代动力学】）。建议每天同一时间用药（如早晨）。

用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。

肾功能不全（严重肾衰见【注意事项】）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

不良反应：

在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。

在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。

10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。

根据系统器官分类，临床研究、上市后使用经验和实验室检查的不良反应列于下表。

不良反应按发生率由高到低分为如下几类：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，[1/10）；不常见（≥1/1000，[1/100）；罕见（≥1/10000，[1/1000）；非常罕见（[1/10000）。从每个组中，不良反应按严重性由高到低排列。

对于上市后使用经验和实验室检查的所有不良反应报告．不适于按照发生频率进行分组．因此其发生率记为“未知”。

高血压患者的临床试验中还观察到以下不良事件（无论是否与研究药物有关）：关节痛、无力、背瘸、腹泻、头晕、头痛、失眠、性欲降低、恶心、水肿、咽炎、鼻炎、窦炎、上呼吸道感染、病毒感染。

注意事项：

低钠和/或血容量不足

极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，例如将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。

肾动脉狭窄

12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用本品，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统（RAAS）的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议作为安全手段监测BUN和肌酐。

肾功能不全

肾功能不全患者需要调整剂量，但由于没有严重病例的资料（肌酐清除率[10ml/min），因此使用时需要注意。

肝功能不全

肝功能不全患者不需要调整剂量。

缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少（见【药代动力学】），对这类患者使用缬沙坦应特别小心。

对驾驶和操作机器的影响

与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠

鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此外，在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时，发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似，妊娠期妇女不应使用本品（见禁忌）。对于有怀孕可能的妇女，医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。

哺乳

尚不清楚缬沙坦是否在人乳中排泄。缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。因此本品不宜用于哺乳期。

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小编：良人

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